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题名:
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医疗器械检测与市场准入认证 yi liao qi xie jian ce yu shi chang zhun ru ren zheng / 朱奇, 谭传斌, 郭玉英主编 , |
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ISBN:
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978-7-5623-5919-7 价格： CNY48.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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139页 图 25cm |
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出版发行:
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出版地： 广州 出版社： 华南理工大学出版社 出版日期： 2019 |
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内容提要:
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本书主要讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息, 全书共分为三篇, 第一篇分为两章, 分别是医疗器械标准基础知识和医疗器械电气安全评价通用要求; 第二篇也分为两章, 分别是医疗器械质量管理体系及其意义和ISO 13485:2016的主要内容; 第三篇则分为三章, 分别是医疗器械监管法规综述, 欧盟相关技术法规、标准及合格评定程序, 美国相关技术法规、标准及合格评定程序。 |
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主题词:
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医疗器械 检测 |
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主题词:
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医疗器械 市场准入 中国 |
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中图分类法:
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TH770.6 版次： 5 |
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中图分类法:
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F724.73 版次： 5 |
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主要责任者:
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朱奇 zhu qi 主编 |
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主要责任者:
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谭传斌 tan chuan bin 主编 |
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主要责任者:
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郭玉英 guo yu ying 主编 |
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附注:
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2016年深圳市科技计划项目“载20160020医疗电子设备检测公共技术服务平台”(项目编号: GGFW2016051011453579) 研究成果 |
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索书号:
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TH770.6/glg2540 |