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题名:
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编 [ 专著] FDA yi yao chan pin xian xing sheng chan zhi liang guan li gui fan zhi nan hui bian / 康姗姗主编 , |
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ISBN:
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978-7-5067-9315-5 价格： CNY58.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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338页 23cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2018 |
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内容提要:
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本书共分为9章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青霉素β-内酰胺类抗生素预防交叉污染、热原和内毒素验证、正电子类放射药品和药械组合产品的现行生产质量规范要求。 |
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主题词:
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药品管理 质量管理 美国 |
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中图分类法:
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R954-62 版次： 5 |
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主要责任者:
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康姗姗 kang shan shan 主编 |
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索书号:
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R954-62/glg0044 |