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题名:
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FDA药理毒理学指南 [ 专著] FDA yao li du li xue zhi nan / 丁红霞，唐小枚主編 , |
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ISBN:
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978-7-5067-9187-8 价格： CNY68.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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466页 23cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2018 |
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内容提要:
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本书在全面汇总、整理FDA关于新药申报注册相关药理毒理学方面比较重要的二十五篇指导原则的基础上，对其分别进行了编译。内容包括：致癌性研究方案提交指导原则、医学影像学药物和生物制剂的开发指导原则、健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则、探索性IND试验指导原则、新药临床试验免疫毒理学评价指导原则等。 |
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主题词:
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药理学 美国 |
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主题词:
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药物学 毒理学 美国 |
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中图分类法:
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R96-62 版次： 5 |
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中图分类法:
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R994.39-62 版次： 5 |
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主要责任者:
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丁红霞 ding hong xia 主编 |
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主要责任者:
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唐小枚 tang xiao mei 主编 |
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责任者附注:
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主编：丁红霞、唐小枚 |
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索书号:
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R96-62/glg1021 |